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简讯|安医大附属安庆第一人民医院顺利通过国家药物临床试验机构备案

发布日期:2024-04-26     来源:宣传科     作者:许周媚 查旋     阅读次数:657次

  近日,从国家药监局“药物临床试验机构备案管理信息平台”获悉,安医大附属安庆第一人民医院药物临床试验机构获得国家药品监督管理局的备案号,并顺利通过安徽省药品审评查验中心对新机构进行的首次监督检查,标志着医院具备了开展Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ期药物临床试验的资质,开启了药物临床试验研究的新征程。


  自2023年3月药物临床试验机构创建工作启动以来,医院高度重视并给予大力支持,根据国家药物临床试验管理相关的文件要求,完成药物临床试验质量体系的搭建,并在国家药监局“药物临床试验机构备案管理信息平台”备案成功,经安徽省药品审评查验中心专家团队监督检查,正式具备开展新药临床试验的资质。医院首批备案专业共5个,分别为神经内科、普通外科、心血管内科、呼吸内科、妇产科专业。 
  国家药物临床试验机构的备案成功,对于提升区域内药物创新研发和科技成果转化具有重大意义,将有力带动医院临床专科建设,提升临床科研水平,助力医院持续健康高质量发展。
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